Quality Engineer Product

Als Quality Engineer speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit van onze diagnostische testkits, software en automatiseringssystemen. Je zorgt ervoor dat onze producten voldoen aan de geldende kwaliteits- en regulatoire vereisten én aan de verwachtingen van onze klanten. Daarnaast bied je passende oplossingen voor klantenklachten en draag je bij aan continue product- en procesverbetering.

Wat ga je doen?

• Actief deelnemen aan ontwikkelings- en verbeterprojecten om te waarborgen dat onze producten voldoen aan de vereisten van de klant, het kwaliteitssysteem en de geldende standaarden en regelgevingen.
• Vertegenwoordigen van de kwaliteitsafdeling in multidisciplinaire projectteams.
• Behandelen en opvolgen van klantenklachten.
• Beheren van het Post-Market Surveillance-proces en opleveren van de product-specifieke plannen en rapporten.
• Je bent actief betrokken bij processen zoals CAPA, Change Control, Usability, Risk Management en Interne Audits.

Jouw profiel

• Opleiding: Masterdiploma in een bio-omgeving (bijvoorbeeld farmacie, biologie of biotechnologie).
• Ervaring: Minimaal 3 jaar werkervaring in een farmaceutische of diagnostische omgeving, bij voorkeur in een kwaliteitsfunctie.
• Expertise: Kennis van Risk Management, Change Control, Post-Market Surveillance en CAPA.
• Communicatie: Je communiceert vloeiend in het Nederlands en Engels en weet klantgericht en impactvol te communiceren met klanten.
• Persoonlijke kwaliteiten: Je bent proactief, flexibel en analytisch ingesteld, met een sterke focus op probleemoplossing.

Werken bij Fujirebio

Omdat wij dag na dag ons steentje bijdragen tot een betere gezondheidszorg, ervaren wij werken voor Fujirebio Europe zowel uitdagend als stimulerend!

Onze medewerkers waarderen hun rijke job inhoud en zijn enthousiast over de autonome manier waarop ze hun job kunnen invullen.

Een open en informele sfeer op het bedrijf zorgt voor een resultaatgerichte en dynamische samenwerking tussen onze wetenschappelijke, operationele, commerciële en ondersteunende teams. Om deze samenwerking en de persoonlijke groei van de teamleden te ondersteunen, bieden wij iedereen de mogelijkheid hun kennis, vaardigheden en talenten verder te ontwikkelen.
 

Over Fujirebio

Dankzij de gedrevenheid en het engagement van onze medewerkers leveren we bij Fujirebio Europe (het vroegere Innogenetics), innovatieve oplossingen aan de gezondheidszorg, elke dag opnieuw, waar ook ter wereld. Artsen stellen met onze producten snel en accuraat diagnoses in verschillende ziektedomeinen zoals infectieziekten (bv Hepatitis C, HIV), neurologische aandoeningen (bv. ziekte van Alzheimer), oncologie en genetische ziektes (bv. mucoviscidose) om nadien de gepaste behandeling te kunnen opstarten.

De ontwikkeling en productie van onze diagnostische testen gebeurt op onze site in Gent en in Tokio waarna deze door onze commerciële teams wereldwijd verkocht worden aan ziekenhuizen en klinische labo’s.

Wij behoren tot een internationale groep (H.U. Group) met vestigingen en collega’s in Azië, Europa en de US. Op de Europese hoofdzetel in Gent zijn 145 mensen tewerkgesteld. Onze Europese filialen tellen samen 50 medewerkers. Een kleine internationale familie dus, waar verschillende culturen samenkomen en het niet moeilijk is om elkaar te leren kennen!