Lumipulse® PIVKA-II

1. 临床意义：

PIKVA-II联合AFP可以有效提高肝细胞癌(HCC)的检出率和早期诊断率，也可作为肝癌治疗效果评估和复发监测。在2015年被纳入《慢性乙肝防治指南》，2017年纳入《原发性肝癌诊疗指南》。

在HCC早期 灵敏度 特异性 AUC
AFP 61% 81% 0.79
PIVKA-II 74% 86% 0.82
AFP+PIVKA-II 91% 71% 0.92


AFP cut-off 20ng/ml。 PIVKA-II cut-off 40mAU/ml。
(参考文献：Lok AS, 2010, Gastroenterology)

 

2. 产品特色：

  1. Lumipulse G PIVKA-II在2014年于中国上市，是中国第一个上市的PIVKA-II体外诊断试剂。
  2. 使用金标准MU-3抗体，对HCC有高度灵敏性和特异性。
  3. 检测范围广：5-75000 mAU/ml。
  4. 精密度佳: CV 10%

 

3. 今后价值：

值得高兴的是，随着医疗卫生水平的提高，并且在1992年之后出生的婴儿全面接种乙肝疫苗，中国罹患乙肝的病人越来越少。但是同时伴随着中国的经济快速发展、人民生活水平的迅速提高，非酒精性脂肪肝(NAFLD)的患者越来越多。可以预见，NAFLD也会成为导致肝癌的重要原因之一。PIVKA-II联合AFP检测可以显著提高NAFLD引起的肝癌早期诊断率。

中国已获证
Lumipulse® G PIVKA-II

产品编号 233887

Lumipulse® G PIVKA-II Immunoreaction Cartridges (233184) and Lumipulse® G PIVKA-II Calibrators Set (233191)

  • 参考文献：

    慢乙肝防治指南 （2019版）

    原发性肝癌诊疗指南（2022版）

    陈东风 2017年《非酒精性脂肪肝病相关性肝癌的流行病学现状与发病机制》 《中华肝脏杂志2017年2月第25卷第2期》

     

    Beale, G. et al. (2008) ‘AFP, PIVKA-II, GP3, SCCA-1 and follisatin as surveillance biomarkers for hepatocellular cancer in non-alcoholic and alcoholic fatty liver disease’, BMC Cancer, 8(Ci), pp. 1–8

    Kim, D. Y. et al. (2007) ‘PIVKA-II is a useful tumor marker for recurrent hepatocellular carcinoma after surgical resection’, Oncology, 72(SUPPL. 1), pp. 52–57.

    Lok, A. S. et al. (2011) ‘NIH Public Access’, 138(2), pp. 1–21.

    Toyoda, H. et al. (2012) ‘Prognostic significance of a combination of pre- and post-treatment tumor markers for hepatocellular carcinoma curatively treated with hepatectomy’, Journal of Hepatology. European Association for the Study of the Liver, 57(6), pp. 1251–1257.

  • 联系方式

    瑞必欧（上海）诊断技术有限公司

    中国上海市长宁区红宝路188号古北SOHO A座3302室
    上海
    201103
    中国

    021-62787686

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